(1)进到无尘车间需穿整洁鞋具,不可带油迹、淤泥入内;
(2)房间内不可抽烟、饮食搭配和饮用水;
(3)电焊焊接、激光切割、打洞等有尘工作务必加以控制,避免 碎渣大范畴外扩散,每日工作中完毕时应将废弃物搬离户外倒进要求处;
(4)施工原材料堆积齐整;
(5)房间内禁止上厕所;
(6)有触犯之上要求者,应该马上撤销在无尘车间工作中的资质。
二、** 清洁合格的确保对策
1、服务宗旨
(1)为确保无尘车间工程项目的质量,对无尘车间的施工、工程验收、检验务必实行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前务必按洁净室关键施工程序流程制定详细的施工合作方案,并严苛按施工程序流程施工,每道工艺过程要开展正中间工程验收并纪录。
(3)工程项目常用的关键原材料、机器设备、制成品半成品加工均须合乎设计方案的要求,并有出厂合格证明或质量评定证明材料,沒有出厂合格证明或对质量有猜疑时,务必开展检测,符合规定后才可应用。超出加工厂保存期的原材料不可应用。
2、室内装修施工关键点
(1)依据GMP标准规定,洁净室在设计方案和安裝时应考虑到应用中防止出现不容易清理的位置,本工程项目在开展清洁室内装修时,门窗制作与工程建筑、空调净化、各种各样管道、照明设备的结合部位间隙要密封性解决。
(2)全部的零配件、隔断墙、装修吊顶的固定不动和吊式件只有与主体工程相接,不可以与机器设备和管道支撑架交叉式互用,避免 因微震造成建筑装饰材料松脱和尘土掉下来。
(3)建筑装饰设计和窗门的间隙应在反面密封性。